Askott

Chef de projet clinique / rédacteur médical - cdi temps plein - caen (14) (h/f)

14 - CAEN CDI

Description

ASKOTT - recherche - CHEF DE PROJET CLINIQUE / REDACTEUR MEDICAL (H/F) - Contrat à Durée Indéterminée à temps plein - - - - Contexte - Notre client, basé à Caen (Normandie) est une société de recherche clinique (CRO) en pleine croissance, experte dans l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. L'entreprise a développé son propre eCRF (electronic case report form) permettant la collecte des données cliniques ainsi que leur validation et leur exploitation en temps réel (module complet de monitoring et d'analyse statistique). Elle accompagne les industriels, sociétés savantes et institutionnels en France et dans le monde sur l'ensemble de leurs projets d'investigations cliniques ou en collaboration sur des étapes précises. - - - Objectifs du poste - Intégré·e à l'équipe des Opérations Cliniques (ARC, Data-manager, Biostatisticien, Chefs de projet clinique), vous serez impliqué·e dans différents projets et contribuerez à la réussite des investigations cliniques. - Vous serez notamment en charge des missions suivantes : - Conception des protocoles et rédaction des autres documents essentiels d'une investigation cliniqueRéalisation des soumissions réglementaires auprès des autoritésCoordination des différents acteurs impliqués (Data-Manager, TEC, ARC, .)Pilotage des investigations cliniquesRédaction des rapports d'études - - Compétences souhaitées - Connaissance réglementaire des investigations cliniquesExpérience en rédaction de protocolesExpérience en conduite de projets cliniquesEsprit d'équipeMaîtrise de l'anglaisUne formation initiale médicale ou pharmaceutique serait un plusLa connaissance du domaine des dispositifs médicaux serait un plus - - Organisation - Vous serez directement rattaché·e au Responsable des Opérations Cliniques. - Déplacements France entière et Europe à prévoir. - - - Rémunération - 31k€ à 40k€ brut annuel selon expérience, base 35 heures, plus avantages

CDI : Contrat à durée indéterminée

Profil souhaité

Expérience

Débutant accepté

Informations complémentaires

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