Rédacteur (h/f)
91 - SACLAY
CDI
Description
Description du poste :Notre client est un big pharma mondialement reconnu qui met au cœur de sa politique l'innovation et qui a pour raison d'être de faire avancer la science. Chaque année, il réinvestit 20 % de son Chiffre d'affaires en Recherche et développement, assurant ainsi un cadre propice à la découverte de nouveaux traitements, médicaments, biotechnologies.
En rejoignant notre client, vous aurez l'opportunité de travailler dans une entreprise où la diversité, le multiculturalisme et la liberté de parole et d'action sont les maîtres mots. Vous serez entouré(e) d'une équipe internationale passionnée, ce qui vous offrira de réelles possibilités d'évolution à l'international. De plus, notre client met tout en place au quotidien pour accompagner au mieux et faire monter en compétence chacun de ses collaborateurs.
En tant que Rédacteur médical, vous contribuerez activement au développement de nouveaux médicaments et travaillerez au sein d'équipes de projet multidisciplinaires. Vos responsabilités incluront la rédaction médicale, en veillant toujours à respecter les normes et les réglementations en vigueur. Vous coordonnerez également les différentes parties prenantes et serez un acteur clé dans l'avancée des projets.
Missions :
- Contribuer à la rédaction des protocoles d'études cliniques et de leurs modifications, des formulaires de consentement éclairé, des brochures destinées aux investigateurs et contribuer à la rédaction des rapports de pharmacologie clinique.
- contribuer à la validation de documents tels que le plan d'analyse statistique
- Examiner les documents avant la levée de l'aveugle des études cliniques (réunions d'examen en aveugle).
- Contribuer à la rédaction des documents des dossiers d'enregistrement et des IND, ainsi que des briefing books.
- Participer à la représentation des positions et recommandations du département Medical Writing en tant que membre de l'équipe.
- Participer à la constitution des résultats des publications effectuées sur les sites web des autorités compétentes (EMA, FDA, etc.).
- Rédiger le Lay Summary du rapport d'étude clinique et intégrer les commentaires après le processus de révision.
- Rédiger des documents tels que des rapports de projets exploratoires et des publications scientifiques.
Profil :
- Expérience avérée en rédaction médicale d'au moins 5 ans avec idéalement une spécialité en Oncologie
- Une expérience dans la Rédaction principale de dossiers AMM 2 et 5
- Un niveau avancé d'anglais écrit et parlé est obligatoire.
- Une formation scientifique supérieure en biologie, pharmacie, pharmacologie, médecine ou similaire est requise.
- Une expérience dans le développement de nouveaux médicaments et dans le fonctionnement d'équipes de projet est souhaitable.
- Capacité à coordonner une équipe pluridisciplinaire en cas de responsabilité de gestion.
- Excellentes capacités de rédaction et de synthèse.
- Organisé, rigoureux et ayant l'esprit d'équipe.
- Solides compétences en matière de communication.
Localisation, avantages et salaire :
Le poste est à pourvoir sur Paris Saclay (département 91)
CDI
Salaire : un fixe sur 13 mois à déterminer en fonction de votre expérience
Primes de participation et d'intéressement (en moyenne 1.5 fois votre rémunération brute mensuelle)
Prime de contribution aux résultats (3.000 € brut / an)
Mutuelle + prévoyance
8 jours de télétravail par mois
Congés payés : 27 jours + 23 jours de RTT
CDI : Contrat à durée indéterminée