EFOR GROUP

Rédacteur médical et clinique f/h - documentation, rédaction technique (h/f)

92 - LEVALLOIS PERRET CDI

Description

Descriptif du poste:

EFOR-CVO recherche un(e) Rédacteur/trice Clinique & Réglementaire (H/F).
Au sein du pôle évaluation clinique de EFOR-CVO, vous prendrez en charge la rédaction des parties réglementaires des dossiers des dispositifs médicaux au sein d'une équipe dynamique, collaborative et bienveillante, qui vous permettra d'évoluer et de monter en compétences rapidement.
Les principales missions seront les suivantes :
* Elaboration et mise à jour des Plans et des Rapports d'Evaluation Clinique (PECs/RECs) des Dispositifs Médicaux,
* Réalisation des plans et rapports PMCF et des Résumés des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC),
* Gestion de la sous-traitance des activités liées à la rédaction des documents si applicable,
* Veille scientifique de l'état de l'art.

Profil recherché:

Profil recherché :
* Vous avez un doctorat (Phd).
* Vous justifiez d'une formation scientifique Bac +5 minimum.
* L'anglais bilingue et principalement l'anglais rédactionnel est indispensable pour ce poste (parlé, lu et surtout écrit).
* Vous disposez d'une solide capacité d'analyse et de synthèse.

Les + :
* Vous connaissez les dispositifs implantables orthopédiques.
* Vous travaillez dans le respect des dispositions du référentiel Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (EU MDR) et des procédures internes.

CDI : Contrat à durée indéterminée

Profil souhaité

Expérience

Débutant accepté

Informations complémentaires

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EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d'abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.  Notre groupe dispose aujourd'hui de 18 agences en France, Belgiq...
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