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Rédacteur scientifique (h/f)

59 - LILLE CDI

Description

Au sein de la Direction Scientifique et Médicale vous aurez pour principales missions :
La rédaction des documents d'étude/investigation clinique : Synopsis, protocole, CRF, BI.
La rédaction du rapport d'étude/investigation clinique
La valorisation des résultats : poster, abstract, article pour journaux à comité de lecture.
Le support scientifique aux équipes opérationnelles (chefs de projets, ARC, data managers, statisticiens) tout au long des projets
La revue bibliographique pour la conception d'études ou la valorisation des résultats d'études
Profil recherché :
Parcours scientifique (PhD, Pharmacien ou école d'ingénieur) et 2 ans minimum d'expérience en rédaction dans l'environnement de la recherche clinique.
Connaissances dans la réglementation applicable en matière de recherche clinique et dispositifs médicaux, les BPCs, ainsi que les ICH.
Bonnes compétences en méthodologie de recherche clinique et à l'aise avec l'interprétation des analyses statistiques.
Une expérience dans la rédaction de documents cliniques règlementaires (CER, module clinique CTD) serait un plus.
Vos Atouts : 
Qualité rédactionnelle en Français et Anglais
Esprit de synthèse
Excellent relationnel
Curiosité et esprit critique
Dynamique
Organisé
Rigoureux

CDI : Contrat à durée indéterminée

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigée de 1 An(s)

Informations complémentaires

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