Rédacteur scientifique h/f

Description

Biotech Dental - Service affaires cliniques BD (Référence : 1542096) / Le Rédacteur scientifique met sa plume et ses connaissances au service de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux commercialisés par Biotech Dental.
Il participera également à la rédaction d'articles et revues scientifiques.
Au quotidien, il est l'interlocuteur privilégié lorsque la clarté des tournures et la précision du lexique s'impose. Le département Affaires Cliniques dans lequel vous serez totalement intégré a pour mission de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux exigences réglementaires en vigueur et de valoriser les données scientifiques et cliniques.
Vous aurez la charge de la rédaction des documents suivants :
Clinical evaluation plan
Clinical evaluation report
PSUR : periodic safety update report
PMCF : post market clinical follow
Instruction For User
Summary of safety and clinical performance
Scientific paper : articles for peer-reviewed journals
Literature review

Scientific watch report
Vous serez également amené(e) à participer :
au projet de structuration du service
à la valorisation scientifique et aux projets pré-cliniques et cliniques
à la surveillance post-marketing des produits existants
à la veille scientifique.
Bac +5 (Master)
Expérience minimum 2 ans dans la rédaction de CER
Connaissance des exigences de la Directive 93/42/CE, du Règlement 2017/745 et des guides MDCG, et de la FDA
Connaissance des normes ISO 14971, ISO 13485, ISO 14155

Maîtrise de l'anglais
Capacité rédactionnelle

Autonomie, rigueur

CDI : Contrat à durée indéterminée

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigée de 2 An(s)

Informations complémentaires

Biotech Dental
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste. Nos valeurs ? l'humain, l'innovation, et le Made in France. Notre Groupe n'est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est ...