Post market surveillance manager f/h - conception, recherche (h/f)

Description

Descriptif du poste:

Rejoignez-nous en tant que Post Market Surveillance Manager H/F en contrat à durée indéterminée. Ce poste est ouvert en télétravail avec déplacements ponctuels à prévoir au siège situé à Heimsbrunn (68).
Vos missions principales :
* Mener la surveillance après commercialisation : rédaction de rapports PMS (Post Market Surveillance) et des rapports périodiques de sécurité PSUR (Periodic Safety Update Report) sur la base des données agrégées provenant des plaintes, des non-conformités, des CAPA, du retour d'information des patients, des activités cliniques, etc.
* Participer à la mise à jour de dossiers de gestion des risques selon les PMS,
* Participer à la veille réglementaire et normative et veiller à la conformité globale avec les réglementations concernant les PMS,
* Intervenir en soutien sur la gestion de la matériovigilance : enregistrement des incidents, déclarations aux autorités (MIR, MDR, FSCA/FSN),
* Apporter ponctuellement du renfort aux équipes : rédacteurs médicaux, chefs projets cliniques sur des études cliniques en cours (selon votre profil).
Vos avantages :
* Rémunération attractive à négocier selon profil et expérience,
* Excellent contrat de mutuelle et de prévoyance,
* Plan d'épargne salariale,
* Formation professionnelle continue de haut niveau.
Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors envoyez-nous votre CV et lettre de motivation à l'adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Profil recherché:

* De formation BAC +5 cursus Scientifique, Ingénierie de la santé, Médecine ou Pharmacie,
* Une expérience d'un an sur un poste similaire est souhaitable,
* Anglais lu, écrit et parlé,
*  Aisance avec les outils bureautiques, de communication, gestion documentaire.
* Doté(e) d'un très bon esprit de synthèse, aptitudes à la communication orale et écrite,
* Excellentes capacités d'organisation, d'analyse.
La connaissance pratique de la vigilance et des processus de soumission, du Guide MDCG ainsi que du domaine des dispositifs médicaux et de la réglementation associée : bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155), réglementation des essais cliniques (Loi Jardé), l'évaluation Clinique (MedDev 2.7/1), réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) seront des atouts supplémentaires.

CDI : Contrat à durée indéterminée

Profil souhaité

Expérience

Expérience exigée de 1 An(s)

Informations complémentaires

FH ORTHO SAS
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Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques